Filtração Estéril em Tanques e Gases de Processo: Filtros de Respiro (Vent Filters)

Filtros de Respiro de Tanque ou Vent Filters

Tanques usados para armazenamento, mistura, dosagem e uso único, que são enchidos e esvaziados como parte de um processo, precisam ser devidamente ventilados para proteger sua integridade estrutural. Encher um tanque sem ventilação pode causar aumento de pressão dentro do tanque, reduzindo o fluxo do processo e, em casos extremos, levando à ruptura do tanque. Esvaziar um tanque sem ventilação resultará em acúmulo de vácuo dentro do tanque, o que também pode reduzir o fluxo ou até mesmo causar a implosão do tanque.

Para tanques utilizados em processos farmacêuticos e biofarmacêuticos, essas ventilações devem ter filtração adequada em linha, tanto para evitar a liberação de ingredientes do processo no ambiente ao redor à medida que os tanques são enchidos, quanto — mais importante ainda — para impedir que contaminantes potenciais — partículas, bactérias etc. — presentes no ambiente entrem no tanque durante a transferência.

As opções de filtros para essas aplicações devem ser filtros hidrofóbicos, classificados para redução de biocarga ou esterilização. Para decidir qual utilizar, uma avaliação adequada de risco deve ser realizada considerando diversos fatores:

• Probabilidade de contaminação bacteriana no ambiente ao redor

• Nível de contaminação que pode ser encontrado

• Quão propício é o material armazenado no tanque ao crescimento bacteriano

• Adequação dos procedimentos de limpeza/esterilização do tanque

• Qual é a carga de contaminantes colocada sobre os filtros de esterilização descendente, caso um filtro de redução de biocarga seja utilizado?

  
  

Filtros de Gases de Processo

Qualquer gás pressurizado utilizado em processos alimentícios, bebidas, farmacêuticos e biofarmacêuticos também deve ser filtrado. As mesmas considerações aplicadas aos filtros de respiro de tanque, ao se escolher entre filtros para redução de biocarga e filtros esterilizantes, precisam ser levadas em conta durante uma avaliação adequada de risco.

Opções para Filtros de Respiro de Tanque ou de Gases de Processo

Opções de Filtro para Redução de Biocarga

• PTFE HIDROFÓBICO

• PVDF HIDROFÓBICO

Opções de Filtro Esterilizante

• PTFE HIDROFÓBICO

Portanto, é fundamental estar atento aos seguintes parâmetros na definição de um filtro vent e filtro de qualquer gás:

1. Equilíbrio de pressão

• Ao encher o tanque, o ar precisa sair; ao esvaziar, precisa entrar. Sem esse controle, a pressão pode aumentar ou cair excessivamente, comprometendo o processo ‒ e até danificando o tanque.

  
  

2. Esterilidade do ar

• Esses filtros removem partículas e microrganismos do ar que entra ou sai do tanque, protegendo o conteúdo de contaminação.

  
  

3. Membranas hidrofóbicas

• Utilizam PTFE ou PVDF, que não absorvem água, mantendo os poros livres e evitando bloqueios durante o uso em ambientes úmidos ou com vapor, como no ciclo de esterilização (SIP).

  
  

4. Dimensionamento adequado

• O filtro precisa suportar taxas de fluxo de ar tanto durante o enchimento/esvaziamento quanto em ciclos de esterilização com condensação de vapor. É crucial calcular a área de membrana necessária, levando em conta a taxa máxima de bombeamento e resistência à pressão.

  
  

5. Aquecimento dos filtros

• Componentes do tipo SP é comum manter o filtro aquecido (via jaqueta térmica ou traçado elétrico) em tanques com alta temperatura ou vapor, evitando condensação nas membranas, que causaria bloqueio e risco de vácuo.

6. Conclusão

• A seleção adequada de filtros de respiro e filtros para gases de processo é essencial para garantir a integridade microbiológica e mecânica dos tanques e sistemas associados. Avaliações de risco bem estruturadas e conhecimento técnico dos materiais filtrantes são fatores determinantes para a eficácia da aplicação.