Reutilizar ou não um filtro esterilizante!

Publicado por Verter - Agosto de 2025

Talvez (sob certas condições estritas). Mas será que realmente vale a pena? E por quê?

Antes de embarcar em uma jornada potencialmente árdua e cara para reutilizar seus filtros esterilizantes, recomendamos fortemente que você se faça as perguntas abaixo e considere alternativas que podem economizar tempo e dinheiro.

Em nossos quase 25 anos ajudando equipes de processo a configurar os melhores sistemas, sabemos que o principal motivo para buscar a reutilização de filtros esterilizantes é reduzir o custo de filtração. Afinal, os filtros finais esterilizantes são os mais caros em um processo.

Portanto, vamos analisar outros fatores de custo associados à reutilização de filtros antes de decidir se essa é a estratégia correta para você.

Você está usando o filtro de tamanho adequado para sua aplicação?

Se o filtro atual ainda possui muita capacidade de filtração após processar um lote, talvez seja possível reduzir custos utilizando um filtro menor.Os pontos negativos potenciais dessa abordagem são:

• Maior tempo de processamento

• Maior diferencial de pressão no elemento filtrante

  
  

Em casos extremos, a queda de pressão pode exigir um nível de revalidação para garantir a retenção adequada nas novas condições de processo.

Há planos de aumentar os tamanhos de lote?

Um lote maior usando o mesmo filtro dilui o custo de filtração sobre um volume maior, resultando em menor custo por litro filtrado.

Se houver planos de ampliação em breve, pode ser melhor investir nisso em vez de gastar recursos desenvolvendo uma estratégia de reutilização que pode se tornar obsoleta.

Mas isso resultará em sucesso?

Isso dependerá do que está sendo filtrado e onde o filtro é usado.

Em processos farmacêuticos, quanto mais a jusante o filtro estiver, mais crítico é garantir a retenção.

Os filtros esterilizantes podem ser usados para:

• Purificação de água

• APIs e excipientes usados em um componente do medicamento

• O produto intermediário

• Outros ingredientes da formulação

• O produto final

Em casos como purificação de água ou filtração de ingredientes, pode haver oportunidade de reutilização com requisitos mínimos de validação — desde que não seja essencial manter a integridade do lote.

Já para ingredientes críticos ou produto final, será necessário um extenso esforço de avaliação de risco e validação.

Mas, e as normas?

A FDA recomenda que filtros esterilizantes sejam descartados após cada lote.

Reutilização só é permitida com justificativa técnica robusta e validação completa — um processo caro e demorado.

Riscos e desafios:

Reaproveitar um filtro envolve:

• Garantir integridade do lote e rastreabilidade

• Evitar contaminação cruzada

• Testes de integridade a cada uso

• Custos adicionais com limpeza, esterilização, armazenamento e validação

Além disso, um único lote perdido pode custar muito mais do que a economia pretendida.

Então, quais alternativas?

Antes de pensar em reutilizar, avalie opções como:

✅ Usar filtros de tamanho mais adequado ao lote

✅ Aumentar o volume de produção para diluir o custo

✅ Validar um filtro alternativo de menor custo

Essas soluções geralmente trazem retorno sobre investimento mais rápido e seguro.

Conclusão:

Reutilizar filtros esterilizantes é possível, mas exige alto investimento em validação e gerenciamento de riscos.

Na prática, alternativas como redimensionar, aumentar a escala ou buscar filtros mais econômicos costumam ser mais simples e vantajosas.

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A Verter Filtration pode ajudar a avaliar a melhor estratégia e indicar soluções de alto desempenho para o seu processo.